Dispozitiv de tuse asistată MPR Kalos

Descriere detaliată

Dispozitivul de tuse asistată KALOS este conceput pentru a sprijini pacienții cu tuse ineficientă în eliminarea secrețiilor traheobronșice, contribuind la menținerea permeabilității căilor respiratorii și la reducerea riscului de complicații respiratorii. Este un dispozitiv medical certificat, proiectat și fabricat în conformitate cu directivele europene privind dispozitivele medicale și standardele de siguranță aplicabile.

KALOS funcționează prin alternarea rapidă a presiunilor pozitive și negative la nivelul căilor respiratorii, imitând mecanismul natural al tusei. În acest mod, secrețiile sunt mobilizate eficient fără a necesita efort activ din partea pacientului. Dispozitivul poate fi utilizat atât la pacienți cu afecțiuni neuromusculare, cât și la pacienți cu insuficiență respiratorie și hipersecreție, în funcție de indicația medicală.

Moduri de funcționare

KALOS oferă trei modalități terapeutice distincte, configurabile de personal medical calificat:

1. Asistență la tuse – comutare rapidă între presiune pozitivă și negativă pentru facilitarea eliminării secrețiilor.
2. Free Aspire – accelerarea fluxului expirator în mod sincron cu respirația naturală a pacientului.
3. Presiune constantă – aplicarea unei presiuni pozitive constante pentru recrutare și reexpansiune pulmonară temporară.

Utilizare și siguranță

Dispozitivul poate fi utilizat în unități medicale sau la domiciliu, de către personal instruit sau de către îngrijitori, cu respectarea strictă a instrucțiunilor din manualul de utilizare. Accesoriile destinate pacientului sunt de uz individual și trebuie înlocuite periodic pentru prevenirea infecțiilor încrucișate.

KALOS este clasificat ca dispozitiv medical clasa IIa, conform reglementărilor europene, și este livrat nesteril. Nu conține latex sau ftalați și este proiectat pentru utilizare repetată, cu respectarea procedurilor de curățare și întreținere.

Specificații tehnice integrate

Dispozitivul este alimentat la rețea (100–240 V, 50–60 Hz) și dispune de baterie internă reîncărcabilă, care asigură autonomie de aproximativ o oră, în funcție de setările de utilizare. Presiunile generate pot ajunge până la ±70 cmH₂O, iar parametrii de timp și intensitate sunt ajustabili pentru adaptare la nevoile fiecărui pacient. Nivelul de zgomot este sub 60 dBA, măsurat la o distanță de 1 metru.

Informații

Destinația utilizării:
Dispozitiv medical pentru îndepărtarea neinvazivă a secrețiilor respiratorii la pacienți adulți și pediatrici, utilizabil în mediul clinic sau la domiciliu.

Contraindicații:
Utilizarea este contraindicată în anumite afecțiuni (de exemplu instabilitate hemodinamică, pneumotorax nedrenat, barotraumatism recent). Utilizarea se face exclusiv la recomandarea și sub supravegherea medicului.

Clasificare:
Dispozitiv medical clasa IIa, conform Directivei 93/42/CEE și standardelor armonizate.

Livrare

Produsul se livrează în ambalaj original, sigilat, însoțit de manual de utilizare în limba română și accesorii conforme configurației producătorului. La recepție, se recomandă verificarea integrității ambalajului.

Garanție

Dispozitivul beneficiază de garanție legală de conformitate 24 de luni, conform legislației în vigoare. Bateria internă beneficiază de garanție separată, conform specificațiilor producătorului. Garanția nu acoperă uzura normală sau utilizarea necorespunzătoare. Costurile de transport pentru eventualele intervenții în garanție sunt suportate de client, conform condițiilor producătorului.